Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - infliksimab - arthritis, psoriatic; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid; colitis, ulcerative; spondylitis, ankylosing - imunosupresivi - liječenje reumatoidni artritis, crohnova bolest, ulcerozni kolitis, bolesti ankilozantni spondilitis, psorijatični artritis i psorijaze.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - adalimumab - hidradenitis suppurativa; psoriasis; uveitis; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; arthritis, psoriatic - imunosupresivima, faktor nekroze tumora alfa (tnf-α) inhibitori

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing; uveitis; hidradenitis suppurativa; colitis, ulcerative; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid - imunosupresivi - reumatoidni arthritisidacio u kombinaciji s metotreksatom prikazana za:liječenje umjereni do teški, aktivan reumatoidni artritis kod odraslih pacijenata, kada odgovor na bolest-модифицирующих противоревматических lijekova, uključujući i metotreksat, bio je neadekvatno. tretman teških, aktivnog i uznapredovalog reumatoidnog artritisa kod odraslih, ne ranije liječenih metotreksat. idacio može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije метотрексата ili pri stalnom liječenju s metotreksat je nepraktično. Адалимумаб, kao što je prikazano, kako bi se smanjila brzina progresije oštećenja zglobova kao što se mjeri x-ray i poboljšati fizičku funkciju, prilikom raspoređivanja u kombinaciji s metotreksatom. juvenilni idiopatski juvenilni idiopatski arthritispolyarticular arthritisidacio u kombinaciji s metotreksatom prikazana za liječenje aktivni полиартикулярный juvenilni idiopatski artritis kod bolesnika u dobi od 2 godina, koji su imali neadekvatan odgovor na jedan ili više заболевани-дорабатывая anti-reumatskih napitke (dmards). idacio može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije метотрексата ili pri stalnom liječenju s metotreksat je nepraktično (na učinkovitost u monoterapija vidi odjeljak 5. Адалимумаб ne ima dugu povijest u bolesnika u dobi od manje od 2 godine. Энтезит povezane s arthritisidacio indiciran za liječenje aktivnog artritisa, suradnik s энтезитом u bolesnika 6 godina i stariji, koji su imali neadekvatan odgovor ili netoleranciju, tradicionalne terapije (vidi odjeljak 5. aksijalni spondyloarthritisankylosing спондилитом (ac)idacio indiciran za liječenje odraslih bolesnika s teškim aktivnim анкилозирующим спондилитом koji su imali neadekvatan odgovor na tradicionalne terapije. Аксиальный спондилоартрит bez radioloških znakova asidacio indiciran za liječenje odraslih osoba s teškim аксиальный спондилоартрит bez radioloških znakova, ali s objektivnim znakovima upale povišene vrijednosti crp i/ili mri, koji su imali neadekvatan odgovor ili netoleranciju nesteroidnih protuupalnih lijekova. psorijatični arthritisidacio indiciran za liječenje aktivnog i uznapredovalog psorijatični artritis kod odraslih, kad odgovor na prethodni заболевани-дорабатывая anti-reumatskih napitke terapija je bila neadekvatna.. Адалимумаб, kao što je prikazano, kako bi se smanjila brzina progresije periferne lezije zgloba, mjereno pomoću x-zraka u bolesnika s полиартикулярным mogućnost simetrične podtipovi bolesti (vidi odjeljak 5. 1) i poboljšati tjelesne funkcije. psoriasisidacio indiciran za liječenje umjerene do teške kronične plak psorijaze kod odraslih pacijenata koji su kandidati za sistemske terapije. vrtić plak psoriasisidacio indiciran za liječenje teških oblika kroničnog бляшечного psorijaze u djece i adolescenata od 4-ih godina, koji su imali neadekvatan odgovor ili neprikladne kandidate za lokalne liječenje i phototherapies. glavni klinički odgovor (tos)idacio indiciran za liječenje aktivnog umjerene do teške glavni klinički odgovor (akne Инверса) kod odraslih i adolescenata s 12 godina s neadekvatno odgovor na uobičajene sistemske terapije УГ. kruna diseaseidacio indiciran za liječenje reumatoidnog crohnove bolesti, kod odraslih pacijenata koji se nisu odazvali, unatoč potpuni i odgovarajući tečaj terapija sa kortikosteroidima i/ili imunosupresivima, ili koji ne podnose ili imaju medicinske kontraindikacije za takvu terapiju. dječju kruna diseaseidacio propisan za liječenje umjereno ili jako aktivne crohnove bolesti u pedijatrijskoj pacijenata (od 6 godina) koji su imali неадекватном odgovoru na tradicionalne terapije, uključujući i osnovne prehrane i terapija kortikosteroidima i/ili иммуномодулятор, odnosno koji ne podnose ili imaju kontraindikacije za takvu terapiju. ulcerozni colitisidacio propisan za liječenje srednje teške i teške aktivnog ulceroznog kolitisa, kod odraslih bolesnika s neadekvatno odgovor na tradicionalnu terapiju uključujući kortikosteroide i 6-mercaptopurine (6-mp) ili azatioprin (aza), odnosno koji ne podnose ili imaju medicinske kontraindikacije za takvu terapiju. uveitisidacio indiciran za liječenje nezaraznih srednji, zadnji i панувеит kod odraslih pacijenata koji imaju nedovoljan odgovor na terapiju kortikosteroidima, i kod pacijenata kojima je potrebna kortikosteroida - сберегающих, ili u kojih je liječenje kortikosteroidima neprimjereno. vrtić uveitisidacio indiciran za liječenje dječjih kroničnih nezaraznih prednji uveitis kod bolesnika od 2 godina, koji su imali neadekvatan odgovor ili netolerancija na tradicionalne terapije, ili kod kojih je uobičajena terapija je beznačajno.

Bosna i Hercegovina - hrvatski - Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

abbvie d.o.o. - adalimumab - otopina za injekciju - 40 mg/0.8 ml - 0,8 ml otopine za injekciju sadrži: 40 mg adalimumaba

Bosna i Hercegovina - hrvatski - Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

merck sharp & dohme bh d.o.o. - infliksimab - prašak za koncentrat za rastvor za infuziju - 100 mg/1 viala - 1 bočica sa praškom za koncentrat za rastvor za infuziju sadrži: 100 mg infliksimaba

Bosna i Hercegovina - hrvatski - Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

b.braun adria bh d.o.o. - aminokiseline, glukoza, lipidi mjestu - emulzija za infuziju - 1.872 g/1000 ml+ 2.504 g/1000 ml+ 2.272 g/1000 ml+ 1.568 g/1000 ml+ 2.808 g/1000 ml+ 1.456 g/1000 ml+ 0.456 g/1000 ml+ 2.08 g/10 - 1000 ml emulzija za infuziju sadrži: 1,872 g izoleucin, 2,504 g leucin, 2,272 g lizin (u obliku lizinhidrohlorida), 1,568 g metionin, 2,808 g fenilalanin, 1,456 g treonin, 0,456 g triptofan, 2,080 g valin, 2,160 g arginin, 1,352 g histidinhidrohlorid, monohidrat, 3,880 g alanin, 1,320 g glicin, 1,200 g asparaginska kiselina, 2,800 g glutaminska kiselina, 2,720 g prolin, 2,400 g serin, 0,865 g natrijumhlorid, 0,435 g natrijumacetat, trihidrat, 2,354 g kalijumacetat, 0,515 g magnezijumacetat, tetrahidrat, 0,353 g kalcijumhlorid, dihidrat, 0,640 g natrijumhidroksid, 64,000 g glukoza (u obliku glukoza, monohidrata), 0,936 g natrijumdihidrogenfosfat, dihidrat, 5,280 g cinkacetat, dihidrat, 20,000 g trigliceridi, srednjelančani, 20,000 g sojino ulje, pročišćeno

Bosna i Hercegovina - hrvatski - Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

b.braun adria bh d.o.o. - aminokiseline, glukoza, lipidi mjestu - emulzija za infuziju - 1.872 g/1000 ml+ 2.504 g/1000 ml+ 2.272 g/1000 ml+ 1.568 g/1000 ml+ 2.808 g/1000 ml+ 1.456 g/1000 ml+ 0.456 g/1000 ml+ 2.08 g/10 - 1000 ml emulzija za infuziju sadrži: 1,872 g izoleucin, 2,504 g leucin, 2,272 g lizin (u obliku lizinhidrohlorida), 1,568 g metionin, 2,808 g fenilalanin, 1,456 g treonin, 0,456 g triptofan, 2,080 g valin, 2,160 g arginin, 1,352 g histidinhidrohlorid, monohidrat, 3,880 g alanin, 1,320 g glicin, 1,200 g asparaginska kiselina, 2,800 g glutaminska kiselina, 2,720 g prolin, 2,400 g serin, 0,865 g natrijumhlorid, 0,435 g natrijumacetat, trihidrat, 2,354 g kalijumacetat, 0,515 g magnezijumacetat, tetrahidrat, 0,353 g kalcijumhlorid, dihidrat, 0,640 g natrijumhidroksid, 64,000 g glukoza (u obliku glukoza, monohidrata), 0,936 g natrijumdihidrogenfosfat, dihidrat, 5,280 g cinkacetat, dihidrat, 20,000 g trigliceridi, srednjelančani, 20,000 g sojino ulje, pročišćeno

Bosna i Hercegovina - hrvatski - Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

abbvie d.o.o. - adalimumab - rastvor za injekciju u napunjenoj šprici - 40 mg/0.4 ml - 0,4 ml rastvora za injekciju u napunjenoj šprici sadrži: 40 mg adalimumaba

Bosna i Hercegovina - hrvatski - Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

abbvie d.o.o. - adalimumab - rastvor za injekciju u napunjenom špricu - 80 mg/0.8 ml - 0,8 ml rastvora za injekciju u napunjenom špricu sadrži: 80 mg adalimumaba

Bosna i Hercegovina - hrvatski - Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

amicus pharma d.o.o. - adalimumab - otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki - 40 mg/0.8 ml - 1 ml otopine za injekciju u napunjenoj štrcaljki sadrži: 50 mg adalimumaba